point003 of 薬事法改正2009-06-01

ー般用医薬品の販売

●【第一類医薬品】薬剤師が直接又は管理・指導の下で登録販売者又は一般従事者が対面販売
●【第二類・第三類医薬品】薬剤師、登録販売者が直接又は管理・指導の下で一般従事者が対面販売
●郵便等販売は第三類医薬品のみ可能（販売にあたっては都道府県知事への届出等の規定事項あり）

一般用医薬品の情報提供　参考→書面の例は改正薬事法のポイント6p1

一般用医薬品の情報提供　参考→書面の例は改正薬事法のポイント６p１
●【第一類医薬品】薬剤師が下記の規定事項を記載した書面を用いて情報提供する（義務）
①名称
②有効成分名・分量
③用法・用量
④効能・効果
⑤使用上の注意のうち、保健衛生上の危害の発生を防止するために必要な事項
⑥その他当該医薬品を販売・授与する薬剤師が必要と判断する事項

●【第二類医薬品】薬剤師又は登録販売者が必要な情報提供をする（努力義務）
●薬局内の情報提供する場所（医薬品を通常陳列・交付する場所）で、対面で行う
●適正使用を確認するための質問又は説明をする

一般用医薬品の相談応需

●【第一類医薬品】薬剤師が行う
●【第二類・第三類医薬品】薬剤師又は登録販売者が行う
●薬局内の情報提供する場所（医薬品を通常陳列・交付する場所）で対面で行う
●医薬品の使用に当たり保健衛生上の危害発生防止に必要な事項を説明する

一般用医薬品の貯蔵・陳列　参考→詳細は改正薬事法のポイント7

●医薬品と他のものを区別して貯蔵、陳列する
●第一類・第二類・第三類医薬品を混在しないで陳列する
●【第一類医薬品】購入者が直接手の触れられない陳列設備、又は鍵をかけた陳列設備に陳列
●【指定第二類医薬品】情報提供する設備から7メートル以内の範囲、又は鍵をかけた陳列設備、
又は購入者が進入できない措置を設けてある陳列設備に陳列

医薬品陳列場所の閉鎖　参考→詳細は改正薬事法のポイント8

●一般用医薬品営業時間外、第一類医薬品営業時間外の医薬品陳列場所の閉鎖

調剤された薬剤の情報提供、相談応需

●薬剤師が下記の規定事項を記載した書面を用いて情報提供する
●薬剤師法第25条の規定事項が記載されている薬剤の容器・被包（薬袋等）を用いて、薬剤師が情報提供する場合、下記の①～④は書面に記載不要
参考→薬剤師法第25条の規定事項は改正薬事法のポイント6p2
①名称
②有効成分名・分量
③用法・用量
④効能・効果
⑤その他当該医薬品を販売・授与する薬剤師が必要と判断する事項
●薬局内の情報提供する場所（医薬品を通常陳列・交付する場所）又は居宅等で、対面で行う
●相談応需時に医薬品の使用に当たり保健衛生上の危害発生防止に必要な事項を説明する

薬局医薬品の販売、陳列

●「薬局医薬品」とは、
（1）一般用医薬品以外の医薬品（処方せん医薬品＋処方せん医薬品以外の医療用医薬品）」と
（2）薬局製造販売医薬品（薬局製剤）
●薬剤師が対面販売
　※処方せん医薬品、処方せん医薬品以外の医療医薬品は、従来通り処方せんによる交付が原則
●調剤室に陳列、貯蔵する　参考→詳細は改正薬事法のポイント7

薬局医薬品の情報提供、相談応需

●薬剤師が下記の規定事項を記載した書面を用いてを情報提供する
①名称
②有効成分名・分量
③用法・用量
④効能・効果
⑤使用上の注意のうち、保健衛生上の危害の発生を防止するために必要な事項
⑥その他当該医薬品を販売・授与する薬剤師が必要と判断する事項
●薬局内の情報提供する場所（医薬品を通常陳列・交付する場所）で対面で行う
●情報提供時に適正使用を確認するための質問又は説明する
●相談応需時に医薬品の使用に当たり保健衛生上の危害発生防止に必要な事項を説明する

従業者の区別

●「薬剤師」「登録販売者」「一般従事者」がわかる名札の着用、その他必要な措置を採る
●薬剤師は、氏名と「薬剤師」と記載した名札を着用するか、氏名を記載した名札に加えて「薬剤師」と記載したバッジ等を付ける
●登録販売者は、氏名と「登録販売者」と記載した名札を着用するか、氏名を記載した名札に加えて「登録販売者」と記載したバッジ等を付ける
●一般従事者は、氏名と「一般従事者」と記載した名札を着用するか、氏名を記載した名札を着用する
●名札による区別のほか、衣服等による区別が望ましいが、一般従事者が白衣を着用する等、購入者等からみて紛らわしい衣服を着用することは避ける

薬局開設者に求められる登録販売者に係る事項

●実務に従事したことの証明
⇒登録販売者の受験に必要
●登録販売者の3年以上の業務経験の証明
⇒登録販売者が、第一類医薬品を販売する店舗販売業の店舗管理者になる場合に必要