point001 of 薬事法改正2009-06-01

舛添 要一厚生労働大臣舛添 要一厚生労働大臣

施行状況

●平成18年6月14日:薬事法の一部を改正する法律(改正薬事法)公布
●平成19年4月1日:一般用医薬品のリスク区分 施行
●平成20年4月1日:登録販売者試験制度 施行
●平成21年6月1日:上記以外の販売制度等(医薬品販売制度、一般用医薬品の情報提供等)全面施行※
(※一部事項で経過措置あり)

厚生労働省 医薬食品局 総務課 厚生労働技官 関野 秀人 氏厚生労働省 医薬食品局 総務課 厚生労働技官 関野 秀人 氏

改正点

●一般販売業と薬種商販売業は店舗販売業へ一本化
●店舗販売業は、一般用医薬品のみ販売可能
●第一類医薬品を販売する店舗販売業の店舗管理者は薬剤師が原則
(薬剤師を管理者にできない場合は、登録販売者として3年以上の業務経験をもつ者を管理者にできる。その場合、店舗管理者を補佐する薬剤師を置く。)

【現行】
 業態 販売方法   販売品目
 薬局  店舗販売  全ての医薬品
 卸売一般販売業  卸売販売  全ての医薬品
 一般販売業  店舗販売  全ての医薬品
 薬種商販売業  店舗販売  指定医薬品
以外の医薬品
 配置販売業  配置販売  配置品目
 特例販売業  過疎地
店舗販売
 限定品目


      


【改正後】
 業態 販売方法  販売品目 
 薬局  店舗販売  全ての医薬品
 卸売販売業  卸売販売  全ての医薬品
 店舗販売業
 店舗販売  一般用医薬品
 配置販売業  配置販売  一般用医薬品のうち
経年変化が起こりにくい
ことその他の厚生労働
大臣が定める基準に
適合するもの
※特例販売業は経過措置後、廃止

参照リンク一覧

省令

省令省令薬事法施行規則等の一部を改正する省令(厚生労働省令第10号 H.21.2.6.)

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タッフの日記

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